药用辅料管理办法(可溶性淀粉作为药用辅料)

1. 药用辅料管理办法,可溶性淀粉作为药用辅料?

可溶性淀粉一般指羧甲基淀粉钠 ,其是淀粉的羧甲基醚的钠盐。

PhEur 2002中记载本品有三种型号:

A型相当于USPNF20中收载品,含钠2.8~4.2%;

B型含钠2.0~3.4%;

C型含钠2.8~5.0%。

羧甲淀粉钠因取代和交联程度的不同而不同

作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。

可溶性淀粉有较强的溶解性和崩解度,通过快速吸水,然后快速而显著溶胀,达到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。比糊精更稳定,吸附力强,流动性好。用糊精作稀释剂往往影响含量测定时的主药提取,制作冲剂时,由于粘度大,不易制粒,用本品可克服糊精的上述缺陷,简化工艺。

冲剂口感好,亦可代替蔗糖。在制备胶囊剂时,由于本品流动性好,用可溶性淀粉作填充剂,会使药物更易装入胶囊中。

也可用作助悬剂。

药用辅料管理办法(可溶性淀粉作为药用辅料)

2. 功能性辅料有哪些?

薄膜类敷料:主要由聚氨酯类材料和脱敏医用粘胶组成,分内外两层,内层为未水性材料,可吸收创面渗液,外层材料具有良好的透气性和弹性。

泡沫类敷料:新型的泡沫类敷料外层为疏水材料,内层为亲水材料。

水凝胶类敷料:将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质,主要成分为纯水70%-90%、羧甲基纤维索及其他一些附加成分。

3. 皮革上的霉斑怎么去除?

皮革上的霉斑去除的办法:

1、先将皮革(皮衣或者鞋子、包等皮革制品)晾干,再用潮湿的布将霉斑轻轻擦去。

2、可以使用毛巾蘸一点医用酒精,轻轻擦拭皮革上的霉斑。

3、可以使用皮革制品专用的皮革油,用鞋刷、牙刷或者毛巾蘸取皮革油擦拭皮革,去除霉斑。

4、可以使用白醋兑上适量清水,用毛巾蘸取混合液体,擦拭皮革上的霉斑。

4. 药品经营批发企业是否有权经营药用辅料?

只要在营业执照和药品经营许可证当中,经营范围已经备注了,可以经营医药辅料的话,那么就完全可以经营是没有问题的药用辅料也可以称为是医疗器械当中的一部分,各个医院,各个诊所使用量很大,其中包括脱脂棉,纱布,棉签等经营这些产品,必须实现登记备案

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